1. 目的

   確認(rèn)儀器/設(shè)備的安裝現(xiàn)場及環(huán)境滿足要求，確認(rèn)儀器/設(shè)備型號與需求一致，文件資料及相關(guān)配件齊全，硬件/軟件系統(tǒng)滿足要求；確認(rèn)儀器/設(shè)備的各部分均能夠按照設(shè)計要求正常運行，確認(rèn)相關(guān)警示功能正常；確認(rèn)儀器/設(shè)備各項性能指標(biāo)可滿足相關(guān)設(shè)計要求和使用要求。

2. 儀器概述

   生物顯微鏡（以下簡稱“顯微鏡）是一種觀察和測量生物切片、生物細(xì)胞、細(xì)菌的結(jié)構(gòu)尺寸，以及用于活體組織培養(yǎng)、流質(zhì)沉淀量、粉末及細(xì)小顆粒的粒度等參數(shù)的測量儀器。其主要由目鏡、物鏡、載物臺和反光鏡（或者內(nèi)置光源和聚光鏡）等組成，有的顯微鏡具有照明部分（聚光鏡），替代了反光鏡的作用。

   使用時，將被測物體放在顯微鏡載物臺上，通過調(diào)焦手輪調(diào)整載物臺的位置，使物體在顯微鏡目鏡分化板上成清晰的像，以便于觀察和測量。顯微鏡按結(jié)構(gòu)分為單目顯微鏡和雙目顯微鏡，按用途分為普及顯微鏡、實驗室和研究用顯微鏡。

3.顯微鏡驗證安裝確認(rèn)

   安裝確認(rèn)目的是確認(rèn)設(shè)備外觀完好，附件齊全；確認(rèn)設(shè)備安裝環(huán)境符合設(shè)計要求；確認(rèn)設(shè)備按照設(shè)計要求正確安裝。

4.顯微鏡驗證運行確認(rèn)

   運行確認(rèn)目的是在安裝確認(rèn)符合要求條件下，根據(jù)儀器說明書對參數(shù)設(shè)置、啟動、停止等運行功能進(jìn)行測試，確認(rèn)滿足設(shè)計要求和使用要求。

4.1顯微鏡物鏡放大倍數(shù)誤差確認(rèn)

4.1.1 目的：確認(rèn)生物顯微鏡放大倍數(shù)誤差在正常工作狀態(tài)。

5.偏差

   在確認(rèn)方案的執(zhí)行過程中，任何背離可接受標(biāo)準(zhǔn)的偏差均應(yīng)被記錄，并且按要求對偏差進(jìn)行調(diào)查、評估、整改，偏差處理過程應(yīng)作為確認(rèn)報告的一部分。如有偏差應(yīng)填寫“偏差報告"